A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA solicitou à Philips (PHG) que realizasse testes adicionais aos seus ventiladores e alertou que a análise da empresa aos produtos recolhidos era insuficiente. As ações da empresa holandesa caíram 10% em Amsterdã, a maior queda em um ano.
A FDA disse em comunicado em 5 de outubro que são necessários mais testes dos ventiladores BiPAP e CPAP da Philips para avaliar completamente o risco que esses dispositivos em recall representam para os usuários.
A analista da Bernstein, Lisa BeDELL Live, disse que os acontecimentos tornam "mais provável" que os EUA imponham uma proibição de vendas. “A FDA permanece claramente insatisfeita com a forma como o recall foi tratado”.
A Philips disse na sexta-feira que tem trabalhado com a FDA em seu programa de testes e pesquisas e está em discussões com o regulador sobre os detalhes de testes adicionais.
A Philips fez o primeiro recall de ventiladores potencialmente defeituosos em junho de 2021, que o FDA classificou como um recall de Classe 1, o tipo de recall mais sério. A Philips reservou cerca de 1 bilhão de euros (1,1 bilhão de dólares) para recolher cerca de 5,5 milhões de dispositivos e concordou em pagar pelo menos 479 milhões de dólares para resolver alguns dos processos judiciais. Mas a Philips ainda enfrenta uma ação coletiva e possivelmente milhares de ações judiciais individuais.
A Philips anunciou no início de maio que os testes dos seus produtos mostraram que a grande maioria dos dispositivos provavelmente não causaria danos significativos à saúde dos pacientes.
Antes da abertura do mercado de ações dos EUA na sexta-feira, a Philips caiu 9,74%, para US$ 17,79 até o momento desta publicação.