Na sexta-feira, horário do leste, o fabricante americano de vacinas Pfizer divulgou os últimos progressos do projeto "vacina combinada gripe/COVID-19" da empresa, dizendo que a terceira fase do ensaio clínico da vacina não atingiu seus objetivos principais, o que decepcionou os investidores. Antes da abertura do mercado de ações dos EUA, o preço das ações da Pfizer caiu ligeiramente 0,3% e o preço das ações da BioNTech caiu mais de 4%.
A Pfizer e a empresa alemã de tecnologia médica BioNTech lançaram pela primeira vez uma colaboração em matéria de vacina contra a gripe em 2018 e colaboraram para produzir a vacina COVID-19 mais vendida durante a epidemia. Eles estão agora desenvolvendo uma vacina combinada para prevenir a gripe e a COVID-19.
Mas a vacina contra a gripe/COVID-19 da Pfizer e da BioNTech não conseguiu cumprir um objectivo fundamental na fase final dos ensaios, colocando riscos para um produto muito aguardado que ajudará as duas empresas farmacêuticas a competir no mercado de vacinas pós-COVID-19.
A Pfizer divulgou um comunicado na sexta-feira dizendo que os ensaios clínicos de fase III mostraram que, em comparação com as vacinas padrão contra a gripe, a vacina combinada desencadeou uma forte resposta imunológica à gripe A, mas não forneceu proteção imunológica eficaz contra a gripe B.
É relatado que a vacina combinada é baseada na tecnologia de plataforma de mRNA proprietária da BioNTech e contém cadeias de mRNA que codificam a proteína spike de tipo selvagem do SARS-CoV-2 e a proteína spike BA.4/BA.5 da sub-linhagem Omicron, bem como cadeias de mRNA que codificam as hemaglutininas de quatro cepas diferentes do vírus influenza.
Neste ensaio clínico de Fase III, a Pfizer recrutou mais de 8.000 adultos com idades entre os 18 e os 64 anos para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia da vacina combinada. Nenhum problema de segurança foi encontrado.
Annalisa Anderson, chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, disse: “Continuamos otimistas em relação ao programa combinado de vacina contra influenza/COVID-19 e estamos avaliando os próximos passos”. As empresas afirmaram que estão discutindo os resultados do estudo com as autoridades de saúde e avaliarão ajustes no medicamento candidato para melhorar sua eficácia contra a gripe B.
Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech, declarou: "Estamos comprometidos em desenvolver vacinas combinadas que forneçam proteção mais ampla contra diversas doenças respiratórias. Os conhecimentos obtidos neste ensaio de vacina combinada são extremamente valiosos e desempenharão um papel fundamental na orientação do desenvolvimento de programas de vacinas combinadas. Estamos comprometidos em aproveitar nossa experiência no desenvolvimento de vacinas candidatas de mRNA e acreditamos que podemos concluir com sucesso esta tarefa com nossa parceira Pfizer".
Os analistas comentaram que o fraco desempenho da vacina combinada da Pfizer em ensaios de fase final pode colocá-la em desvantagem na concorrência com a Moderna, e que a combinação redesenhada pode atrasar o lançamento da vacina combinada da Pfizer em pelo menos dois anos.
Em junho deste ano, a Moderna anunciou que a sua vacina combinada contra a COVID-19/influenza era tão eficaz como as vacinas individuais, o que significa que o fabricante da vacina mRNA pôde solicitar o licenciamento do seu terceiro produto.
A Moderna disse que num ensaio clínico de Fase III que estuda as respostas de anticorpos de mais de 8.000 adultos com 50 anos ou mais, a sua vacina combinada provou ser tão eficaz como a nova vacina contra o coronavírus da empresa sozinha e duas vacinas contra a gripe sazonal comummente utilizadas, Fluzone e Fluarix, que são administradas selectivamente a diferentes faixas etárias.