Os ensaios de fase 1 da vacina candidata universal contra a gripe FluMos-v2 começaram no Centro Clínico dos Institutos Nacionais de Saúde em Bethesda. O ensaio, patrocinado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, avaliará a segurança da vacina e o potencial para respostas imunológicas. FluMos-v2 é uma versão atualizada do FluMos-v1 e foi projetado para fornecer imunidade mais ampla contra seis vírus influenza.
O Centro Clínico do Instituto Nacional de Saúde em Bethesda, Maryland, iniciou um ensaio clínico de Fase 1 de uma nova vacina candidata universal contra a gripe. O ensaio, patrocinado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), avaliará a segurança da vacina experimental e a sua capacidade de provocar uma resposta imunitária.
Vacinas atuais contra influenza
Atualmente, as vacinas disponíveis contra a gripe sazonal (ou "gripe") são eficazes contra cepas específicas de gripe. As vacinas são reavaliadas e alteradas a cada ano para melhor corresponderem às cepas de gripe que se espera que sejam mais dominantes na próxima temporada de gripe. A maioria das vacinas contra a gripe sazonal são concebidas para treinar o sistema imunitário para proteger contra três a quatro vírus diferentes da gripe comum, mas uma vacina "universal" contra a gripe poderá um dia proteger contra ainda mais estirpes.
"A vacina universal ideal contra a gripe poderia ser administrada com menos frequência do que uma vez por ano e proteger contra múltiplas cepas de gripe. Com cada nova vacina candidata universal contra a gripe e ensaio clínico, estamos um passo mais perto desse objetivo", disse Hugh Auchincloss, MD, diretor interino do NIAID.
Sobre a vacina candidata FluMos-v2
A vacina candidata sob investigação, FluMos-v2, foi desenvolvida por pesquisadores do NIAID Vaccine Research Center (VRC). O FluMos-v1 iniciou seus primeiros testes em humanos em 2021 e ainda está em testes. FluMos-v2 foi projetado para induzir anticorpos contra múltiplas cepas diferentes do vírus influenza, exibindo porções da proteína hemaglutinina (HA) do vírus influenza em um padrão repetitivo em uma estrutura de nanopartículas automontada. A exposição a esses fragmentos inofensivos de proteínas virais permite que o sistema imunológico reconheça e combata o vírus real. Em experiências com animais, a vacina experimental produziu uma resposta robusta de anticorpos.
A vacina candidata FluMos-v1 mostrou HA para quatro vírus influenza, enquanto a FluMos-v2 mostrou HA para seis vírus influenza: quatro vírus influenza A e dois vírus influenza B. Os investigadores esperam que isto expanda ainda mais a imunidade nos receptores da vacina, proporcionando protecção contra uma maior variedade de vírus da gripe.
Detalhes do teste e ações de acompanhamento
Espera-se que o novo ensaio clínico recrute 24 voluntários saudáveis com idades entre 18 e 50 anos, que receberão duas injeções intramusculares da vacina candidata FluMos-v2. O intervalo entre as injeções é de 16 semanas. Primeiro, os participantes serão incluídos no grupo de dose baixa (60 microgramas por dose). Se nenhuma preocupação de segurança for encontrada após pelo menos três participantes receberem esta dose de vacina, o recrutamento começará para os participantes do grupo de dose mais alta (180 microgramas por dose). A equipe de pesquisa planeja recrutar 12 participantes por grupo de dose.
Os participantes receberão ligações e check-ups regulares de acompanhamento durante 40 semanas após a primeira dose para monitorar sua resposta à vacina experimental. Os pesquisadores também colherão amostras de sangue durante as visitas para medir a resposta imunológica à vacina candidata.