A semaglutida comprovou benefícios cardiovasculares e impulsionou ainda mais seu crescimento a longo prazo. Em 11 de novembro de 2023, a Novo Nordisk anunciou os dados SELECT mais recentes do ensaio clínico de Fase III sobre os benefícios cardiovasculares da semaglutida 2,4 mg na reunião da AHA, e os dados foram publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine (NEJM).
O SELECT recrutou 17.604 pacientes obesos/com sobrepeso com doença cardiovascular prévia e os designou aleatoriamente para receber semaglutida ou placebo. Houve 569 casos de morte cardiovascular ou eventos de acidente vascular cerebral não patogênico no grupo semaglutida e 701 casos no grupo controle, com uma redução de 20% no risco cardiovascular.
O artigo do NEJM publicou uma análise de dados mais detalhada.
Os dados iniciais do paciente são os seguintes.
Os benefícios cardiovasculares foram evidentes muito rapidamente desde o início do estudo, por isso pensa-se que os benefícios cardiovasculares não foram simplesmente uma privação colateral da perda de peso. O risco cardiovascular global é reduzido em 15%, o risco de morte cardiovascular é reduzido em 15%, o risco do endpoint composto de insuficiência cardíaca é reduzido em 18% e o risco de morte por todas as causas é reduzido em 19%.
Os dados de desfecho secundários de apoio incluem uma redução de 28% no risco de infarto do miocárdio não fatal e uma redução de 21% na taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca ou visitas ao pronto-socorro.
Este ano pode ser considerado o ano da explosão da semaglutida. A oferta de medicamentos para emagrecer excede a procura e a capacidade de produção foi ampliada. O ensaio clínico de Fase III da DRC foi encerrado precocemente devido à sua excelente eficácia. O ensaio clínico de Fase III em larga escala sobre benefícios cardiovasculares foi um grande sucesso.
Resumir
Com base no seu profundo conhecimento das doenças metabólicas, a Novo Nordisk concentra-se no desenvolvimento de semaglutida para múltiplas indicações, concentrando-se no fígado, cérebro, intestinos e pâncreas, e incluiu múltiplas indicações principais, uma por uma. Nos primeiros três trimestres deste ano, as vendas de semaglutida atingiram US$ 1,2 bilhão e deverão ultrapassar US$ 20 bilhões no ano inteiro. O sucesso deste ensaio clínico MACE Fase III significa que a semaglutida tem benefícios cardiovasculares sólidos e impulsionará ainda mais o seu crescimento a longo prazo.
Fonte deste artigo: Medical Notes (ID: PharmNote), título original: "Semaglutida retorna ao altar: 17.600 casos de sucesso clínico de Fase III, risco cardiovascular reduzido em 20%"