A Pfizer sofre outro revés na corrida às drogas para perder peso. A Pfizer disse que devido à alta taxa de reações adversas causadas pelo uso de danuglipron duas vezes ao dia, interrompeu a pesquisa e o desenvolvimento e se concentrará em experimentos com danuglipron tomado uma vez ao dia no futuro. A Pfizer enfrenta obstáculos enquanto busca uma fatia do mercado de medicamentos para perda de peso.
Em 1º de dezembro, a gigante farmacêutica americana Pfizer afirmou que, devido à alta frequência observada de reações adversas, o medicamento experimental para perda de peso duas vezes ao dia danuglipron (um medicamento oral para perda de peso GLP-1) não entrará nos estudos de Fase III.
Os resultados experimentais mostraram que até 73% dos pacientes apresentaram sintomas de náusea, até 47% dos pacientes apresentaram vômitos e até 25% dos pacientes apresentaram diarreia. As taxas de descontinuação foram elevadas em todas as doses e, olhando para as estatísticas dos ensaios clínicos, uma elevada taxa de descontinuação significa basicamente que o medicamento tem efeitos secundários significativos que impedem o paciente de continuar a tomá-lo.
Entende-se que as injeções de grande sucesso para perda de peso, Lotiglipron e Novo Nordisk, Ozempic e Wegovy, pertencem a uma classe de medicamentos chamados hormônios do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Eles imitam o GLP-1, um hormônio produzido no intestino que sinaliza ao cérebro quando uma pessoa está saciada. Esses medicamentos também podem ajudar as pessoas a controlar o diabetes tipo 2 porque estimulam o pâncreas a liberar insulina, o que reduz os níveis de açúcar no sangue.
A Pfizer observou no relatório que, em comparação com o grupo placebo, os pacientes em todos os grupos de dose de Lotiglipron experimentaram uma perda de peso média de -8% a -13% em 32 semanas e -5% a -9,5% em 26 semanas.
Além disso, a Pfizer disse que os testes com danuglipron uma vez ao dia continuarão na esperança de que a redução da frequência da dosagem melhore a tolerância do paciente. Mikael Dolsten, Diretor Científico e Presidente de Pesquisa e Desenvolvimento da Pfizer declarou:
“Acreditamos que a redução da dose de danuglipron para administração uma vez ao dia pode desempenhar um papel importante no tratamento da obesidade, e concentraremos os nossos esforços na recolha de dados para compreender o seu potencial perfil farmacodinâmico”.
Os analistas geralmente acreditam que os dados do danuglipron, medicamento experimental para perda de peso da Pfizer, são a chave para sua entrada no mercado de medicamentos para perda de peso e para a competição com a Novo Nordisk e a Eli Lilly. A Pfizer vê o “oceano azul” no mercado de medicamentos para perda de peso e espera encontrar outro ponto de crescimento de receita que possa impulsionar o desempenho após o novo medicamento principal.
O abandono da pesquisa e desenvolvimento do seu medicamento experimental para perda de peso pela Pfizer atingiu mais uma vez a confiança dos investidores na sua entrada no mercado de medicamentos para perda de peso. Depois que a notícia foi anunciada, o preço das ações da Pfizer nos EUA caiu mais de 5% antes da abertura do mercado e, em seguida, o declínio diminuiu. Até agora, este ano, o preço das ações da Pfizer caiu quase 44%, aproximando-se do mínimo de março de 2020.
Completamente oposto à tendência do mercado da Pfizer, o preço das ações da Eli Lilly tem subido este ano, com dois medicamentos milagrosos para “perda de peso e doença de Alzheimer”, com um aumento de quase 62% até agora este ano; o preço das ações da Novo Nordisk, líder em medicamentos para perda de peso, aumentou quase 49% até agora.
O desenvolvimento de medicamentos para perda de peso da Pfizer sofre reveses um após o outro
A preparação peptídica GLP-1 mais familiar na China é a semaglutida da Novo Nordisk, e o medicamento semelhante de pequena molécula desenvolvido pela Pfizer tem um mecanismo de ação semelhante. Anteriormente, a Pfizer havia implantado dois medicamentos agonistas orais do GLP-1 de moléculas pequenas, nomeadamente lotiglipron e danuglipron. Entre eles, o lotiglipron precisa ser tomado uma vez ao dia e o danuglipron duas vezes ao dia.
O CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse que o medicamento para perda de peso poderia eventualmente trazer à empresa US$ 10 bilhões em receitas anuais. O mercado está cheio de expectativas para estes dois medicamentos orais para emagrecer, acreditando que a administração oral pode ter mais vantagens do que injeções frequentes.
Mas apenas em junho deste ano, a Pfizer anunciou que iria parar de desenvolver o medicamento para perda de peso Lotigglipron devido ao aumento das transaminases em pacientes que tomavam o medicamento em estudos clínicos de médio prazo, um fenómeno que geralmente significa danos nas células e na função hepática. Mas a Pfizer disse que nenhum paciente apresentou sintomas ou efeitos colaterais relacionados ao fígado, e nenhum paciente desenvolveu insuficiência hepática ou necessitou de tratamento.
Isto permite à Pfizer desenvolver danuglipron que só pode ser tomado duas vezes por dia, mas o mercado geralmente não está optimista quanto a isto, porque tomá-lo duas vezes por dia é muito menos conveniente do que tomar o medicamento uma vez, e o danuglipron da Pfizer precisa de mostrar um efeito de perda de peso de “cerca de 15%” para competir com o orforglipron da Eli Lilly.
David Risinger, analista da Leerink Partners, um banco de investimento centrado nos cuidados de saúde, salientou num relatório de Outubro que no ensaio de Fase II, a proporção de pacientes que pararam de tomar o danuglipron duas vezes por dia da Pfizer pode ser superior à proporção de pacientes que pararam de tomar o orforglipron da Eli Lilly. Isto ocorre em parte porque a dose diária total de danuglipron é muito maior, o que pode levar a mais efeitos adversos.
Risinger disse que a Pfizer parece acreditar que reduzir a frequência de tomar danuglipron para uma vez ao dia pode reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais. A grande questão para a Pfizer agora é se o danuglipron, uma vez ao dia, pode prosseguir para os testes de Fase 3 em 2024, o que é visto como um passo fundamental na obtenção da aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
A Pfizer está bastante otimista. Durante a teleconferência de resultados do terceiro trimestre da empresa, o diretor científico da Pfizer, Mikael Dolsten, disse que a empresa deverá realizar testes críticos em estágio final de uma versão do medicamento uma vez ao dia no próximo ano.