Especialistas em saúde pública da Universidade Hebraica de Jerusalém, em Israel, publicaram recentemente um relatório de revisão alertando que um medicamento amplamente utilizado para tratar a queda de cabelo pode representar sérios riscos para a saúde mental, e que as autoridades reguladoras não lhe prestaram atenção suficiente durante muitos anos. O relatório salienta que a finasterida, um tratamento comum para a queda de cabelo masculino, tem sido associada à depressão e ao suicídio há mais de duas décadas, mas os reguladores e fabricantes de medicamentos não tomaram medidas.
Os especialistas compilaram relatórios globais de eventos adversos relacionados a medicamentos e bancos de dados médicos para confirmar uma ligação persistente entre a finasterida e os efeitos colaterais psiquiátricos. Apesar das evidências crescentes, nem a Merck, o fabricante original do medicamento, nem a FDA dos EUA lançaram uma investigação crítica de segurança. Os autores do relatório apelam a uma reforma abrangente do sistema de supervisão e avaliação pós-comercialização de medicamentos.
A finasterida é um medicamento prescrito tomado por milhões de homens em todo o mundo para queda de cabelo, mas seu uso cosmético acarreta riscos de ansiedade, depressão e até suicídio. O autor da revisão, professor Meyer Brezis, da Universidade Hebraica, citou dados de oito estudos de grande escala entre 2017 e 2023 e descobriu que as pessoas que tomaram o medicamento tinham muito mais probabilidade de desenvolver transtornos de humor ou pensamentos suicidas do que aquelas que não o tomaram. Esses resultados aparecem consistentemente no Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA dos EUA, Suécia, Canadá, Israel e outros bancos de dados de saúde.
O professor Brezis disse: “As evidências não são mais isoladas. Podemos agora ver tendências recorrentes em diferentes grupos, e as consequências podem ser extremamente graves”. Estima-se que centenas de milhares de pacientes em todo o mundo podem ficar deprimidos pela finasterida e, como resultado, centenas ou mais deles podem cometer suicídio. O medicamento foi aprovado pelo FDA para tratar a calvície masculina em 1997 e ainda é amplamente comercializado para homens jovens como uma solução segura e eficaz. Os críticos dizem que os reguladores há muito ignoram os sinais de alerta.
A FDA dos EUA rotulou a depressão como um efeito colateral da droga em 2011 e pensamentos suicidas em 2022, mas os pesquisadores levantaram preocupações relevantes já em 2002. Documentos internos da FDA citados no relatório Brezis mostram que, em 2010, parte da investigação foi excluída devido à “confidencialidade”, incluindo uma estimativa do número de usuários que poderiam ser afetados. A FDA registrou apenas 18 suicídios relacionados à droga em 2011, mas as estimativas de uso global colocam o número na casa dos milhares. Brezis disse que isto não era apenas subnotificação, mas também uma falha completa do sistema de controle de drogas.
Ao contrário dos medicamentos para emagrecer ou dos psicotrópicos, a finasterida, como medicamento cosmético, não foi rigorosamente monitorada após seu lançamento. Nem a empresa de pesquisa original nem as autoridades reguladoras organizaram a mineração sistemática de dados e pesquisas de segurança. Brezis destacou que a natureza cosmética e não essencial do medicamento levou a um sério viés na avaliação de risco. "Esta não é uma necessidade médica de vida ou morte, é apenas queda de cabelo."
A droga funciona bloqueando a conversão da testosterona em diidrotestosterona (DHT), mas também afeta neuroesteróides como a fluprogesterona, que têm sido associados à regulação do humor no cérebro. Estudos em animais mostram que o uso prolongado da droga pode levar à neuroinflamação e até mesmo a alterações estruturais no hipocampo. Mesmo após a interrupção do medicamento, alguns pacientes continuam a apresentar sintomas como insônia, ataques de pânico, comprometimento cognitivo e pensamentos suicidas persistentes, conhecidos como “síndrome pós-finasterida”.
O relatório criticou severamente a FDA e a Merck, argumentando que ambas as partes não tomaram medidas oportunas. As empresas optaram por permanecer em silêncio devido à pressão legal e do mercado, e as autoridades reguladoras não conduziram sistematicamente investigações de risco de medicamentos. Demorou cinco anos para que a FDA respondesse aos pedidos públicos de avisos de caixa preta. No final, apenas acrescentou “tendências suicidas” à descrição da droga, sem a transformar numa advertência formal.
Brezis sugeriu que a promoção de medicamentos relacionados para fins cosméticos deveria ser suspensa até que sua segurança fosse reconfirmada, os estudos de segurança pós-comercialização deveriam ser obrigatórios e o histórico de medicação deveria ser registrado sistematicamente nas investigações de suicídio. “Para muitas pessoas, essas mudanças já são tarde demais”, disse ele. O jornal foi dedicado a homenagear um paciente que sofreu grave sofrimento mental e acabou cometendo suicídio após tomar finasterida para melhorar seu estilo de cabelo.
Compilado de /ScitechDaily