Ao tratar o melanoma, a forma mais mortal de câncer de pele, os médicos geralmente removem primeiro o maior número possível de células cancerígenas por meio de cirurgia. Eles podem então administrar outro tratamento, como quimioterapia ou radiação, para matar as células cancerígenas perdidas. Certos tipos de melanoma são considerados de alto risco de recorrência, incluindo melanoma particularmente espesso ou melanoma que metastatizou (se espalhou para outras partes do corpo) antes do tratamento.
Adicionar uma vacina contra o cancro que está a ser desenvolvida pela Moderna ao tratamento padrão para o melanoma poderia reduzir significativamente o risco de morte ou recorrência em sobreviventes do cancro, de acordo com dados de ensaios recentemente partilhados.
A empresa de vacinas contra o câncer Moderna e a gigante farmacêutica Merck estão desenvolvendo uma vacina contra o câncer baseada em mRNA, mRNA-4157 (V940), para pacientes que tiveram melanoma de alto risco removido. A vacina funciona instruindo o corpo a produzir até 34 “neoantígenos”. Essas proteínas são encontradas apenas em células cancerígenas, e a Moderna fornece a cada receptor uma vacina personalizada que contém instruções para os neoantígenos das células cancerígenas.
A ideia por trás da vacina é que, ao estimular o corpo a produzir essas proteínas, ela prepara o sistema imunológico para reconhecer e atacar rapidamente quaisquer novas células cancerígenas que transportem essas proteínas, evitando assim a recorrência.
No estudo de fase 9422b em andamento do KEYNOTE-9422, Moderna e Merck estão comparando a capacidade da vacina contra o câncer de prevenir a recorrência ou morte por melanoma quando usada em combinação com o tratamento de câncer da Merck aprovado pela FDA, Keytruda, versus Keytruda sozinho.
Em 2022, eles relataram que a combinação reduziu o risco de recaída ou morte em pacientes de alto risco em 44% em comparação com Keytruda sozinho dentro de dois anos de tratamento.
Agora anunciaram que os pacientes que receberam ambas as terapias tiveram um risco 49% menor de recaída ou morte, em média, três anos após o tratamento, em comparação com aqueles que receberam Keytruda sozinho. Eles também tinham 62% menos probabilidade de desenvolver metástases à distância ou morrer.
O presidente da Moderna, Stephen Hoge, disse à Reuters: "A durabilidade dessas respostas é muito forte - elas são basicamente sólidas durante esse período, o que é uma melhoria considerável em comparação com o tratamento padrão apenas com Keytruda. Acreditamos que em alguns países, este produto pode ser comercializado através de aprovação acelerada antes de 2025."
No entanto, o estudo KEYNOTE-942 é relativamente pequeno, com apenas 157 participantes, mas a Moderna e a Merck lançaram um ensaio de Fase 3 da terapia combinada contra o cancro que envolverá mais de 1.000 pacientes com melanoma de alto risco.
As duas empresas também estão a olhar para além do melanoma, lançando um ensaio de Fase 3 para testar a vacina contra o cancro em pacientes com cancro do pulmão de células não pequenas – e se estes ensaios correrem bem, poderá não demorar muito até que os pacientes possam desfrutar de tais tratamentos personalizados.
“Acreditamos que em alguns países o produto poderá estar disponível através de aprovação acelerada antes de 2025”, disse à AFP o CEO da Moderna, Stephane Bancel.