Um ensaio de uma candidata a vacina preventiva contra o VIH começou a recrutar participantes nos Estados Unidos e na África do Sul. A primeira fase do ensaio avaliará a segurança e a capacidade de uma nova vacina chamada VIR-1388 para induzir uma resposta imunitária específica para o VIH em humanos. O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde, forneceu apoio científico e financeiro ao longo da vida deste conceito de vacina contra o VIH e financiou esta investigação.
Micrografia eletrônica de transmissão colorida de vírions do HIV-1 (amarelo/dourado) germinando a partir da membrana plasmática de células H9T infectadas (roxo/verde). Fonte da imagem: NIAID/NIH
Saiba mais sobre VIR-1388
O VIR-1388 foi concebido para instruir o sistema imunitário a produzir células T que possam reconhecer o VIH e sinalizar uma resposta imunitária para evitar que o vírus forme uma infecção crónica. O VIR-1388 utiliza um vector de citomegalovírus (CMV), o que significa que uma versão enfraquecida do CMV pode fornecer materiais de vacina contra o VIH ao sistema imunitário sem causar doença nos participantes do estudo. O CMV está presente em grande parte da população mundial há séculos. A maioria das pessoas infectadas pelo CMV não apresenta sintomas e não sabe que tem o vírus. O CMV pode ser detectado em todo o corpo humano ao longo da vida, sugerindo que tem o potencial de transmitir e ajudar os seres humanos com segurança a preservar materiais de vacinas contra o VIH durante longos períodos de tempo, superando potencialmente a imunidade reduzida observada com vectores de vacinas de vida mais curta.
Financiamento e cooperação
Os Institutos Nacionais de Saúde (NIAID) financiam a descoberta e o desenvolvimento de vetores de vacinas contra CMV desde 2004 e cofinanciam o ensaio com a Fundação Bill & Melinda Gates e a Vir Biotechnology, com sede em São Francisco. O ensaio é patrocinado pela Vir e conduzido através da Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV (HVTN), financiada pelo NIAID, como estudo HVTN142.
Detalhes do teste
O ensaio HVTN142 está a ser realizado em seis locais nos Estados Unidos e em quatro locais na África do Sul e irá inscrever 95 participantes seronegativos. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos de estudo: três receberão doses diferentes da vacina e um receberá um placebo. Para garantir a segurança dos participantes, este estudo inscreverá apenas pacientes que já apresentam CMV assintomático. Os resultados preliminares do estudo são esperados até o final de 2024, e um subestudo opcional de longo prazo continuará a acompanhar os voluntários por até três anos após receberem a primeira vacinação.
Para obter mais informações sobre o ensaio, visite ClinicalTrials.gov, identificador do estudo NCT05854381.
Células imunológicas infectadas pelo HIV. Fonte da imagem: Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID)
Mais informações sobre o VIH
O VIH/SIDA continua a ser um importante problema de saúde global, com grandes implicações para a saúde pública e para a economia global. De acordo com dados de 2019 da Organização Mundial da Saúde (OMS), estima-se que 38 milhões de pessoas estejam infectadas pelo HIV em todo o mundo. No mesmo ano, ocorreram aproximadamente 1,7 milhões de novas infecções por VIH, 95.000 das quais ocorreram entre crianças com menos de 15 anos de idade. Infelizmente, o número de mortes relacionadas com o VIH em 2019 foi de aproximadamente 690.000.
Em termos de acesso ao tratamento, no final de 2019, 81% das pessoas seropositivas conheciam o seu estado. Deste grupo informado, 82% tiveram acesso à terapia antirretroviral (TARV). Impressionantemente, 88% dos que receberam terapia anti-retroviral suprimiram com sucesso a sua carga viral, demonstrando a eficácia do tratamento.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA relataram que houve mais de 34.800 novos diagnósticos de HIV em 2019. No final de 2018, havia cerca de 1,2 milhão de pessoas com 13 anos ou mais vivendo com HIV nos Estados Unidos. Surpreendentemente, 14% destas pessoas não sabiam que estavam infectadas com o VIH. É importante notar que os homens gays e bissexuais representaram 69% das novas infecções diagnosticadas em 2019.
As estratégias de prevenção e mitigação evoluíram ao longo dos anos, com o uso de preservativos, programas de troca de seringas e fortes campanhas de sensibilização sobre o VIH na vanguarda da luta contra a propagação do VIH. Além disso, a profilaxia pré-exposição (PrEP) também apresentou resultados significativos, reduzindo o risco de infecção pelo VIH através do contacto sexual em quase 99%. Para melhorar a saúde global, os líderes estabeleceram uma meta ambiciosa para 2030: 95% das pessoas seropositivas devem conhecer o seu estado de infecção, 95% das pessoas diagnosticadas devem receber terapia anti-retroviral e 95% das pessoas em tratamento devem ter uma carga viral suprimida.
No entanto, os desafios permanecem. O estigma e a discriminação continuam a ser enormes barreiras à prevenção eficaz, ao tratamento e a um apoio mais amplo. Além disso, embora tenham sido feitos progressos significativos em algumas áreas, continuam a existir lacunas no acesso a serviços críticos. Por exemplo, em 2019, a África Subsariana representava uns surpreendentes 67% da população mundial seropositiva, realçando as disparidades regionais na epidemia. À medida que o mundo enfrenta estes desafios, a vigilância contínua, o financiamento e as abordagens inovadoras continuam a ser fundamentais para conter a epidemia do VIH.