A semaglutida será usada para reduzir o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em adultos com doenças cardiovasculares e obesos ou com sobrepeso, mas deve ser usada em conjunto com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física. Em 8 de março, a poderosa injeção de Wegovy (semaglutida) para perda de peso da Novo Nordisk foi aprovada pelo FDA dos EUA para sua primeira indicação de doença cardiovascular, marcando outro avanço importante para o medicamento na prevenção e tratamento de "comorbidades" da obesidade.

A FDA disse que a semaglutida será usada para reduzir o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em adultos com doenças cardiovasculares e obesos ou com sobrepeso, mas deve ser usada em conjunto com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física. Isto faz da semaglutida o primeiro medicamento para perda de peso aprovado para auxiliar na prevenção de eventos cardiovasculares graves em adultos com doenças cardiovasculares e que são obesos ou com sobrepeso.


A eficácia e segurança da semaglutida para a nova indicação de doença cardiovascular foram confirmadas em um ensaio multicêntrico Select, duplo-cego, controlado por placebo, e os resultados da pesquisa foram anunciados na Reunião Científica Anual da American Heart Association (AHA), realizada em novembro do ano passado. Uma análise aleatória e controlada de 17.600 indivíduos mostrou que a semaglutida reduziu significativamente o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes (incluindo morte cardiovascular, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral), com 6,5% dos indivíduos que receberam semaglutida apresentando tais eventos, em comparação com 8% daqueles que receberam placebo.

A esse respeito, Ge Junbo, acadêmico da Academia Chinesa de Ciências e diretor do Departamento de Cardiologia do Hospital Zhongshan da Universidade Fudan, disse ao China Business News: "Espera-se que as indicações da semaglutida sejam expandidas para o campo do tratamento cardiovascular. Quando os resultados do ensaio Select foram anunciados na reunião da AHA no ano passado, previmos que a nova indicação seria aprovada em breve".

A semaglutida é um agonista do receptor GLP-1 que estimula a produção de insulina e inibe a secreção de glucagon, reduzindo o apetite e a ingestão alimentar. A semaglutida foi inicialmente aprovada para comercialização como tratamento para diabetes tipo 2 (nome comercial: Ozempic). Tendo em conta o seu efeito significativo na perda de peso, em junho de 2021, a FDA aprovou-o para o tratamento de pacientes com obesidade geral (nome comercial: Wegovy). É o primeiro novo medicamento aprovado pela FDA dos EUA desde 2014 para controlar a obesidade geral ou o excesso de peso.

A Novo Nordisk mencionou uma série de planos para o desenvolvimento de semaglutida no Dia do Mercado de Capitais de 2024, realizado em 8 de março, e destacou que 2,4 mg de semaglutida mostrou potencial para tratar comorbidades relacionadas à obesidade em vários ensaios clínicos.

O repórter do China Business News revisou estudos clínicos globais relevantes de semaglutida e percebeu que, além do estudo Select direcionado a eventos adversos cardiovasculares, em outro ensaio clínico STEP fase III, a semaglutida 2,4 mg poderia reduzir significativamente os sintomas relacionados à insuficiência cardíaca e as limitações físicas em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) e obesidade.

Além dos benefícios cardíacos, a semaglutida tem demonstrado eficácia nas doenças renais. Os últimos resultados do estudo FLOW, anunciados em 6 de março, mostram que a semaglutida 1,0 mg pode reduzir o risco de eventos relacionados à doença renal em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica (DRC) em 24%. Em outubro do ano passado, a Novo Nordisk disse que decidiu encerrar o ensaio antecipadamente com base nos dados de eficácia obtidos.

A Novo Nordisk também iniciou estudos clínicos de semaglutida para a doença de Alzheimer (DA) e esteatohepatite não alcoólica (NASH). Num ensaio clínico de fase II envolvendo 320 pacientes com NASH, a semaglutida melhorou a resolução dos sintomas de NASH de forma dose-dependente. Após 72 semanas de tratamento, melhorou significativamente a eliminação dos sintomas de NASH em comparação com o placebo, sem piorar a fibrose hepática. O estudo de fase III relacionado, ESSENCE, também foi lançado e deverá recrutar 1.200 pacientes. O teste está previsto para ser concluído em 2029.

Para a doença de Alzheimer, existem atualmente dois ensaios randomizados de fase 3, EVOKE e EVOKEPlus, atualmente recrutando pacientes para verificar a eficácia e segurança da semaglutida oral no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer inicial. Espera-se que cada ensaio recrute 1.840 pacientes e os resultados do ensaio deverão ser anunciados em 2025.

Além disso, o pipeline relacionado à semaglutida da Novo Nordisk também inclui o desenvolvimento de formas farmacêuticas injetáveis ​​de dose mais alta de 7,2 mg, formas farmacêuticas orais de 25/50 mg e CagriSema (uma combinação de dose fixa de semaglutida e o análogo de amilina de ação prolongada cagrilintide).

Os resultados da pesquisa anunciados pela Novo Nordisk mostram que o medicamento de nova geração para perda de peso CagriSema mostrou efeitos positivos na perda de peso em um ensaio de fase I de 20 semanas. Os pacientes perderam cerca de 13% do peso após tomarem o medicamento durante 12 semanas, o que excedeu o efeito de perda de peso de 6% da versão mais antiga do medicamento durante o mesmo ciclo. Os testes intermediários do medicamento começarão no segundo semestre deste ano, com resultados esperados no início de 2026.

O CEO da Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, disse que o medicamento experimental para perda de peso da empresa, CagriSema, pode eventualmente se tornar o melhor tratamento para a obesidade.