A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro novo antibiótico oral para tratar infecções simples do trato urinário em quase três décadas. Esta é sem dúvida uma grande vantagem para a GlaxoSmithKline (GSK.US), que foi abandonada pelos concorrentes nesta área, mas ainda insiste em explorá-la.

O produto gepotidacina da GlaxoSmithKline que foi aprovado desta vez será vendido sob a marca Blujepa. A aprovação dá à Glaxo uma vitória muito necessária num momento em que os riscos para o pipeline da empresa suscitaram preocupações entre os investidores ativistas. Ao mesmo tempo, há uma necessidade crescente de antibióticos com novas formas de matar bactérias que causam infecções.

A GlaxoSmithKline espera que o Blujepa gere vendas anuais de até 2 bilhões de libras (cerca de US$ 2,6 bilhões), além de dois outros medicamentos anti-infecciosos em desenvolvimento. O produto aprovado é um dos cinco principais produtos que a empresa sediada no Reino Unido espera lançar este ano.

Em dois ensaios de fase final, o Blujepa, um novo antibiótico oral, foi tão eficaz ou igual ao medicamento padrão-ouro no tratamento de infecções do trato urinário.

Tony Wood, diretor científico da GlaxoSmithKline, disse em uma teleconferência com repórteres na terça-feira: “A infecção simples do trato urinário é a doença infecciosa mais comum entre as mulheres”. Ele ressaltou que nos Estados Unidos, até 16 milhões de mulheres sofrem com isso todos os anos, e mais da metade das mulheres enfrentarão algum tipo de infecção durante a vida.

O Blujepa tem como alvo apenas a bactéria E. coli, o que significa que é menos provável que desencadeie resistência bacteriana do que os antibióticos que têm como alvo uma ampla gama de espécies bacterianas.

O novo antibiótico também está sendo testado como tratamento para a gonorreia. Estudos demonstraram que é tão eficaz quanto uma combinação de medicamentos usados ​​para tratar a gonorreia, um dos quais também requer injeção intramuscular.