O tramadol tem eficácia limitada no alívio da dor crónica e os seus efeitos secundários graves podem compensar os benefícios, mostra uma nova análise, pondo em causa a reputação do tramadol como um opiáceo “mais seguro” para tratar a dor crónica.

Tramadol é um analgésico opioide sintético comumente usado para tratar dores moderadas a intensas porque é considerado de baixo potencial de dependência e poucos efeitos colaterais. Por causa disso, seu uso aumentou nos últimos anos, mas cada vez mais evidências mostram que o tramadol apresenta riscos de dependência e seu efeito analgésico não é tão bom quanto o esperado.

Estudos anteriores analisaram principalmente o uso de tramadol para doenças específicas (como osteoartrite e dor neuropática). No entanto, esta revisão sistemática e meta-análise realizada pela equipa do Copenhagen Rigshospitalet e do Zealand University Hospital é a primeira a examinar exaustivamente a sua eficácia e os danos causados ​​por múltiplos tipos de dor crónica.

“Revisões sistemáticas anteriores analisaram os opiáceos como um todo ou limitaram-se a doenças específicas, mas nenhuma delas avaliou de forma abrangente a eficácia e segurança do tramadol em muitas doenças de dor crónica”, salientaram os investigadores.

Este estudo compilou 19 ensaios clínicos randomizados envolvendo 6.506 pacientes adultos com pelo menos três meses de dor crônica, incluindo osteoartrite, dor nas costas, fibromialgia, dor neuropática e dor relacionada ao câncer. Analisa principalmente a intensidade da dor, qualidade de vida, reações adversas graves e leves, sintomas depressivos e dependência de drogas, e utiliza métodos estatísticos rigorosos para avaliar a confiabilidade das evidências.

Dados de 13 ensaios mostraram que a pontuação média da dor no grupo tramadol foi reduzida apenas em 0,93 pontos (em 10 pontos) em comparação com o grupo placebo. Embora estatisticamente significativo, não atingiu o limite mínimo de diferença importante de 1,0 ponto percebido pelos pacientes, o que significa que seu efeito analgésico clínico é muito limitado. Apenas cerca de 7,5% das pessoas que tomaram o medicamento experimentaram uma melhora significativa da dor.

Em termos de segurança, evidências de confiabilidade moderada mostram que as pessoas que usam tramadol têm duas vezes mais probabilidade de desenvolver eventos adversos graves (como problemas cardíacos, novos tipos de câncer). No entanto, como o período experimental geralmente não excede 16 semanas, a relação causal com o cancro ainda não pode ser confirmada.

O tramadol também foi associado a uma probabilidade significativamente maior de efeitos secundários ligeiros, incluindo: náuseas (1 em 7 pessoas), tonturas (1 em 8), obstipação (1 em 9) e sonolência (1 em 13). Outros problemas comuns incluem vômitos, coceira, suor excessivo, insônia e perda de apetite.

Três estudos relataram sintomas de abstinência após a interrupção do medicamento, sugerindo um risco de dependência física, mas nenhuma evidência de abuso ou uso indevido foi observada devido aos dados limitados. Duas análises de sintomas depressivos não encontraram diferenças significativas em comparação com o placebo. Os resultados de qualidade de vida não podem ser generalizados devido à apresentação inconsistente de dados.

Os investigadores alertaram que a maioria dos ensaios incluídos apresentava um elevado risco de viés e podem sobrestimar a eficácia e subestimar os danos. Mas mesmo assim, os resultados de várias reações adversas são relativamente consistentes e o efeito analgésico é fraco. Portanto, a conclusão de que o tramadol faz mais mal do que bem é bastante convincente.

O tramadol continua a ser o medicamento de escolha para a maioria dos pacientes com dor crónica, mas este estudo adverte que os seus benefícios limitados não superam os riscos. Para pacientes com dor crónica de longa duração, as terapias não opióides ou o tratamento abrangente podem ser mais seguros e sustentáveis.

O artigo original foi publicado na revista BMJ Evidence-Based Medicine.