Após 20 anos, os Estados Unidos finalmente “adicionaram ingredientes” aos protetores solares locais. De acordo com o último anúncio da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, um filtro solar químico chamado “bemotrizinol” foi oficialmente incluído na lista de ingredientes ativos que podem ser usados ​​em produtos de proteção solar, abrindo caminho para melhorar a proteção ultravioleta (UV).

O Secretário de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Robert F. Kennedy (Jr.), disse que o bemotrizinol tem sido utilizado com segurança na Europa há décadas e a sua aprovação não só aumentará a concorrência no mercado, mas também ajudará a aumentar a confiança do consumidor nos produtos de protecção solar. Este ingrediente protege contra os raios UVA e UVB e tem baixa taxa de absorção pelo corpo humano. O FDA o designou como “geralmente reconhecido como seguro e eficaz” (GRASE) para uso de protetor solar em pessoas com seis meses de idade ou mais.

De acordo com o plano, o primeiro lote de produtos de proteção solar vendidos sem prescrição médica contendo este ingrediente deverá ser lançado no mercado dos EUA sob o nome comercial "PARSOL Shield" até o final de 2026. Bemotrizinol é essencialmente um filtro solar avançado que tem sido amplamente utilizado em produtos de proteção solar na Europa e na Ásia e tem capacidades de proteção UVA/UVB de amplo espectro. Possui boa fotoestabilidade, permanece eficaz na dosagem mais alta de 6% e apresenta níveis de resíduos extremamente baixos em testes de plasma, o que significa que permanece na superfície da pele em vez de entrar no sistema circulatório humano.

A indústria espera que esta aprovação traga uma nova geração de produtos de proteção solar ao mercado dos EUA. Actualmente, a tecnologia de protecção solar nos Estados Unidos ainda está ao nível da década de 1990 e existe uma certa lacuna entre ela e a Europa e a Ásia. Dr. Mike Davis, Diretor Interino do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da FDA, disse que este é um exemplo de modernização do processo regulatório e de promoção do progresso por meio da tomada de decisões científicas. A FDA continuará comprometida em dar aos consumidores americanos acesso a opções de tratamento mais seguras e eficazes, incluindo produtos de proteção solar vendidos sem receita médica.

O bemotrizinol foi formalmente submetido para revisão em dezembro do ano passado e aprovado em apenas sete meses. Atualmente, todos os procedimentos de revisão relevantes foram aprovados e a FDA emitirá uma ordem final permitindo que as empresas utilizem este ingrediente com um teor máximo de 6% em produtos de proteção solar inovadores. Embora os protetores solares americanos existentes já possam fornecer uma proteção forte, a introdução deste novo ingrediente dará ao produto uma proteção de amplo espectro mais estável. A sua elevada fotoestabilidade significa que é menos provável que se decomponha sob a luz solar e o efeito protetor é mais duradouro.

Além disso, o bemotrizinol é mais amigável para pessoas com pele sensível e apresenta menor risco de causar irritação cutânea. Os especialistas prevêem que surgirão no mercado novos protetores solares e loções mais finos e com menor probabilidade de branquear. Especialmente em comparação com produtos que dependem exclusivamente de filtros solares físicos (protetores solares minerais), é menos provável que deixem uma película branca evidente na pele. Espera-se que fórmulas mais leves e com melhor sensação na pele aumentem o entusiasmo dos usuários e a padronização do uso diário do protetor solar.

O câncer de pele (incluindo carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) é o tipo mais comum de câncer nos Estados Unidos, e cerca de 90% dos casos de câncer de pele não melanoma estão diretamente relacionados à exposição aos raios UV. A Skin Cancer Foundation of America afirma que mais pessoas são diagnosticadas com câncer de pele a cada ano do que todos os outros tipos de câncer combinados. Neste contexto epidemiológico, os reguladores e a indústria geralmente acreditam que a introdução de ingredientes de proteção solar de amplo espectro mais seguros e eficientes terá um impacto importante na saúde pública.