Resumo:
Eli Lilly disse que uma nova preparação composta pode ajudar pacientes diabéticos a perder até 23% do seu peso, e o efeito de perda de peso excede outros medicamentos em estudos semelhantes. Espera-se que se torne a preparação para injeção de obesidade mais eficaz da empresa no momento. A Eli Lilly está conduzindo testes do medicamento experimental eloralintide, que imita os efeitos do hormônio intestinal humano amilina, com o medicamento de grande sucesso Mounjaro. Os indivíduos que usaram o regime de combinação de dose mais alta perderam em média 54 libras e o açúcar no sangue caiu 2,9%.
Mesmo com os medicamentos mais recentes, as pessoas com diabetes muitas vezes têm dificuldade em perder peso. Ken Custer, presidente da divisão cardiometabólica da Eli Lilly, disse que um sinal que reflete a poderosa eficácia do composto é que a perda de peso alcançada após 48 semanas de tratamento excedeu o efeito de perda de peso de outro medicamento injetável de nova geração da Eli Lilly, a retatrutida, em um ensaio maior de 80 semanas.
“Isso poderia abrir uma nova fronteira na perda de peso”, disse Castor. Embora as comparações entre ensaios devam ser vistas com cautela, os resultados estabelecem “uma referência nova e mais elevada”.
Na quarta-feira, as ações da Eli Lilly nos EUA subiram até 2,6%, antes de os ganhos diminuírem.
A concorrência nos mercados de medicamentos para diabetes e obesidade é extremamente acirrada e a Eli Lilly continua a desenvolver uma série de medicamentos em desenvolvimento para consolidar sua posição de liderança. Se os medicamentos de amilina forem desenvolvidos com sucesso, a Eli Lilly competirá mais uma vez com eles neste caminho iniciado pela empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk.
Um total de 367 indivíduos foram incluídos neste estudo, divididos em quatro grupos: o grupo de elopratida isoladamente, o grupo de monzaro isoladamente, o grupo de combinação de dois medicamentos e o grupo de placebo. A hemoglobina glicada (A1C, uma medida dos níveis médios de açúcar no sangue) no grupo de combinação de dose mais alta caiu 2,9% de uma média basal de 8,1%.
“Os resultados são incríveis.” Julio Rosenstock, pesquisador deste estudo e professor de medicina no Southwestern Medical Center da Universidade do Texas, comentou.
Rosenstock certa vez apelidou o Monzaro da Eli Lilly de "King Kong". Ele disse que se a nova geração do medicamento injetável Ritaglutida da Eli Lilly pode ser chamada de "Godzilla", então esta preparação do composto Erolatida pode ser chamada de "O Hulk".
Lianna Billings, diretora de pesquisa clínica e genética para diabetes e doenças cardiometabólicas da Endeavor Health, que liderou o estudo, disse que o efeito do programa na redução da glicose é “de grande importância clínica”. No grupo de combinação de altas doses, até três quartos dos indivíduos atingiram níveis normais de açúcar no sangue.
Um impacto na Novo Nordisk
Rosenstock alerta que nem todo mundo precisa perder uma quantidade tão drástica de peso.
Sob o regime de combinação de altas doses, 27% dos indivíduos descontinuaram o medicamento devido a reações adversas; mais de 80% dos indivíduos relataram vários efeitos colaterais e cerca de metade dos indivíduos sentiram náuseas.
Custer disse que a Eli Lilly otimizará o plano de escalonamento de dose do paciente em testes subsequentes para melhorar a adesão à medicação dos participantes.
A Novo Nordisk assumiu a liderança ao combinar seu medicamento de amilina autodesenvolvido, cagrilintide, com seu medicamento de grande sucesso, Wegovy, para desenvolver uma preparação composta de nova geração, CagriSema, que deverá ser aprovada nos Estados Unidos antes do final deste ano. No entanto, em ensaios clínicos, o efeito de perda de peso alcançado pelo medicamento da Novo Nordisk foi repetidamente inferior às expectativas dos investidores.
A Eli Lilly disse que planeja lançar ensaios clínicos de estágio final desta nova preparação composta no final deste ano.
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